Biontech hat Impfstoffzulassung für Kinder ab 12 beantragt

Biontech hat Impfstoffzulassung für Kinder ab 12 beantragt

Biontech und Pfizer haben bei der EMA die Zulassung ihres Impfstoffs für Kinder ab 12 Jahren beantragt.

Bisher gibt es keine Koronarimpfungen für Jungen und Mädchen unter 16 Jahren. Das wird sich bald ändern: Biontech und Pfizer beantragen die Zulassung ihres Impfstoffs für 12- bis 15-Jährige. Studien zeigen ein hohes Maß an Effizienz und Toleranz.

Mainz (dpa) – Der deutsche Impfstoffhersteller Biontech und sein US-amerikanischer Partner Pfizer haben bei der Europäischen EMA-Zulassungsbehörde beantragt, ihren Koronarimpfstoff für Kinder und Jugendliche zwischen 12 und 15 Jahren zu erhalten.

Das Unternehmen gab am Freitag bekannt, dass es beabsichtigt, die bestehende Zulassung für diese Altersgruppe anzupassen und zu erweitern. Sobald die Änderung von der EMA genehmigt wurde, gilt die geänderte bedingte Genehmigung in allen 27 EU-Mitgliedstaaten.

Bisher ist der Biontech / Pfizer-Vertreter in der EU und den USA für Personen ab 16 Jahren nicht bedingt zugelassen. In den USA haben beide Partner bereits einen Antrag bei der Food and Drug Administration (FDA) gestellt, um die bestehende Notfallzulassung für den Impfstoff auf die 12- bis 15-jährige Gruppe auszudehnen.

Biontech und Pfizer gaben kürzlich bekannt, dass eine klinische Studie in der Altersgruppe der 12- bis 15-Jährigen in den USA eine 100-prozentige Wirksamkeit gezeigt hat. Die Impfung wurde gut aufgenommen. Die Nebenwirkungen hätten auf diejenigen in der Altersgruppe von 16 bis 25 Jahren reagiert, sagten die Unternehmen.

Die EMA benötigt in der Regel einige Wochen, um Anträge auf Zulassung von Koronarimpfstoffen zu prüfen. Dies bedeutet, dass die EU-Zulassung bestenfalls zwischen Anfang Juni und Mitte Juni mit einer Bearbeitungszeit zwischen vier und sechs Wochen erfolgen kann. Impfungen für Kinder im Alter von 12 bis 15 Jahren könnten dann begonnen werden, sofern genügend Impfstoffe verfügbar sind. Angesichts des bevorstehenden Schuljahres und der erforderlichen Ausweitung der geimpften Bevölkerungsgruppen mit dem Ziel der Herdenbefreiung wäre dies ein wichtiger Schritt.

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Parallel dazu umfasst dies die klinische Studie von Biontech und Pfizer zur Wirksamkeit und Sicherheit seines Koronarimpfstoffs bei Kindern im Alter von sechs Monaten bis zu elf Jahren. Biontech geht nach eigenen Angaben davon aus, dass bis September zuverlässige Daten vorliegen werden. Es wird daher einige Zeit dauern, bis die ersten Kinder dieser Altersgruppe mit dem Impfstoff geimpft werden können, da Biontech / Pfizer erst nach diesem Zwischenstadium einen Antrag auf Zulassung bei der EMA stellen wird. Dann wird seine Prüfung wahrscheinlich noch einige Wochen dauern.

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